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偉喬生醫股份有限公司-個股新聞


偉喬硫酸吲哚酚檢測試劑組 開啟腎利新局...

臺北生技獎有生技界的奧斯卡的稱號,今年亞洲生技大展上將設置臺北生技館,館中將展示2023臺北生技獎得獎產品,其中偉喬生醫的硫酸吲哚酚檢測試劑組(Leadgene Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit),更獲得「創新技術獎」優等獎肯定。

此外,偉喬生醫獲邀於亞洲生技展上做產品發表,介紹該款獨立自主研發製造、全球首創的硫酸吲哚酚檢測試劑組。依2022年美國腎臟病登錄系統紀錄(United States Renal Data System, USRDS)統計,臺灣在全球末期腎病發生率位居第一,而根據臺灣衛生福利部中央健康保險署統計,急性腎衰竭和慢性腎臟病占國內門診及住院(含急診)醫療費用排名則是第二,顯示臺灣為腎病所苦的人相當多。

偉喬生醫突破高技術門檻,研發市面上第一個針對硫酸吲哚酚試劑,技術再進化,期望有助於腎臟病的防治,能協助早期發現及早治療。

「偉喬生醫」硫酸吲哚酚檢測試劑組於今年1月通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准(衛部醫器製字第007625號),為全球首家、也是全台首款通過查驗登記的技術專利。

且該檢測試劑組已通過歐盟CE-IVD(體外診斷醫療器材)認證,並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利,同時也在新加坡等亞太地區進行查驗登記申請,其中越南已獲准核可上市。

2024-07-26

By: 摘錄經濟D4版

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