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永笙生技股份有限公司-個股新聞


永笙-KY執行長 李冬陽射三箭 搶細胞治療黃金十年 ...

2021年2月空降接掌永笙-KY執行長,李冬陽翻轉過去永笙偏重臍帶 血公捐與私存的營運模式,改以聚焦細胞服務、細胞供應、細胞新藥 三引擎,搶攻細胞治療黃金十年的商機,打造國內再生醫療不一樣的 新思維。

  四年來他領軍的團隊,已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造血幹細 胞藥證、治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先進療法 (RMAT)認定,三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行,急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

  這個戰績,讓永笙RegeneCyte成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司(目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公 捐血庫)。而RegeneCyte用於治療長新冠症候群,也有機會成為全球 第一個取得FDA核准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候群的新藥。

  永笙起源於1997年在美國創立的美商,是以臍帶血公捐庫起家,2 010年前後到台灣募資,當時第一個投資者是富邦集團創辦人蔡萬才 ,後來第二代的蔡明忠、蔡明興加碼投資,再引薦中天集團鑽石投資 等,合計這幾位富爸爸控有約6成股權。

  李冬陽表示,「私存」指的是當嬰兒出生時,父母支付一定費用給 業者,業者負責保存嬰兒的臍帶血,並在未來需要時,將其取出以供 家庭使用,這種商業模式較為簡單明瞭。而永笙的公捐臍帶血皆為捐 贈,公捐血庫,是細胞治療最上游的供應鍊,公庫可讓永笙未來做任 何細胞治療的商品開發,只要符合FDA每項標準(criteria),就有 機會將臍帶血變成藥物「給別的病人救命」。

  永笙擁有有3.6萬袋的臍帶血,是全球第一大私人公司公捐庫,配 對成功率高達9成,是最大的競爭優勢,目前RegeneCyte已取得美國 FDA藥證核准通過,可以涵蓋80種適應症,包括16種癌症、17種代謝 疾病、21種血液疾病及26種免疫疾病,累計超過2,300案例。

  李冬陽說,除了細胞服務外,永笙也將原有的臍帶血收集、製備、 移植等領域延伸至提供給國際CDMO(委託開發與製造服務),目前已 有公司來採購,對應價值是細胞服務的10倍以上,他預期將來異體細 胞治療起飛,「細胞供應」業績蓬勃發展。

  至於細胞新藥的開發,永笙也進入全球賽局的前段班,受惠於FDA 確認長新冠症候群三期樞紐試驗設計的方向與規劃後,永笙將加速啟 動樞紐試驗,公司預期將顯著縮短RegeneCyte上市的時間。

  由於此案已獲得RMAT的認定,FDA也允許RegeneCyte以恩慈治療方 式在美國進行收費治療長新冠症候群,隨著全球長新冠患者人數的急 劇上升,市場需求正快速增長。

2025-06-02

By: 摘錄工商A 11

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