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竟天生物科技股份有限公司-個股新聞


竟天 2新藥加速臨床試驗...

 竟天(6917)金蛇年新藥開發火力全開,董事長王藹君表示,用於 緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,正準備提交三期 臨床試驗申請;治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201,今年上半年 有完整的二期數據報告。隨著新藥臨床進展,目前積極尋求國際授權 與合作的機會。

  專攻改良型新藥開發的竟天,鎖定以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主 。旗下除了皮麻樂乳膏(LALP cream)和舒膚麻乳膏(LTC Cream) 2藥物已取得台灣利基學名藥藥證外,也有多項新藥產品進入臨床中 後期。此外,也擁有一座符合PICs/GMP規範的藥廠,包含乳膏凝膠 與 溶液劑型二條產線。

  王藹君表示,相較全新成份的新藥開發,改良型新藥具有開發時程 短、成功率高且投入經費少之優勢,更重要的是,改良型新藥不僅具 有與已上市藥品相同的有效成分,更擁有較佳治療果及低副作用。近 年來,改良型新藥占美國FDA每年核准上市的新藥件數超過一半以上 ,成為全球藥物開發的一大顯學。

  竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統,可延長藥物在皮膚內 釋放的時間,更能降低皮膚刺激性,以及降低全身循環的藥物毒性。 開發的藥物中,已取得藥證的皮麻樂乳膏已成功授權香港藥廠,而舒 膚麻乳膏不僅拿下國內的首發學名藥,更是在TFDA新法規下率先通過 審查頒發的國內第一張皮膚外用藥證。

  另外,新藥部分,APC101已完成二期臨床試驗,今年將提出三期臨 床試驗申請;而已完成二期臨床試驗收案的APC201,預計上半年將有 完整的數據報告,屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃,並推動 全球市場的技轉授權。

  竟天已取得經濟部科技事業核准函,預計2025年依規劃時程提出股 票上櫃申請。

2025-02-05

By: 摘錄工商B4版

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